高端獲EUA符合緊急事件？陳時中：疫苗空窗期確有緊急使用必要 - 新聞

國產高端疫苗取得緊急使用授權(EUA)引發爭議，有專家質疑高端僅完成二期臨床試驗，也有人質疑是否符合EUA所要求的緊急事件。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天(20日)表示，目前幾個大廠牌疫苗也都是提出三期期中報告便取得EUA，而在國內疫苗到貨空窗期時，確實有緊急使用的必要性。

食藥署19日宣布國產高端疫苗通過EUA，由於高端僅完成二期臨床試驗就取得EUA，外界質疑聲浪不斷，不少專家認為高端拿出的中和抗體效價無法代表保護力。

疫情指揮中心指揮官陳時中20日下午在記者會中表示，就他所知，世界上沒有任何一個國家是在COVID-19疫苗通過三期試驗後才給EUA，目前市面上幾個大廠牌，大多都是提出三期期中報告，經專家審閱後，就通過EUA；而台灣是做二、三期連接計畫，二期試驗規模較大，以目前的數據，確保安全性沒問題，至於確效則以不劣性比較，有幾個國家也是進行類似的計畫，但目前尚無通過的案例。陳時中強調，高端必須繳交完整的後市場監測資料，若發生任何情況，可能會停止或取消EUA。

對於外界質疑目前國內已取得許多國外疫苗，本土疫情也相對穩定，通過高端EUA是否符合「緊急事件」定義？陳時中表示，現在全世界疫情都往上升，疫情起起伏伏，無法預測是否會有大規模疫情進入台灣，因此各方面都要準備好，在疫苗供貨空窗期時，確實有緊急使用的必要性。他說：『(原音)疫苗有些人覺得夠，有些人覺得不夠，但是，國家有做一個整體的規劃，那我們有購買的疫苗，我們也希望他能夠如期的到來，但在空缺的時候，我們必然也有一些在緊急使用上的必要。』

至於外界質疑高端對抗變種病毒的效果差，陳時中說，沒有經過大規模的人體試驗，很難去證明確效，不過大家近來對於免疫橋接也漸漸有些概念，而各種疫苗無法對每一種病毒株都能產生保護力，但基本上對於預防重症的效果都很好，公衛上要求的是一個基本的涵蓋率，有打疫苗相較於沒打疫苗絕對來得好，有助於控制疫情。

此外，高端EUA專家審查會議沒有全程錄影也未公開，同樣引發質疑。陳時中說，專家學者都不喜歡被獵巫，希望不公開，公開與否各有利弊，最後決定不公開，讓專家學者暢所欲言、充分討論，之後會再以去識別化的方式公開會議紀錄。

另一方面，國民黨團質疑高端疫苗審查，20日按鈴告發多名衛福部官員涉貪污治罪條例圖利罪。陳時中說，這樣的行為不好，只會讓做事的人心灰意冷，但提告是公民權益，他也相信法院是公正單位。