為推動加入跨太平洋夥伴全面進步協定(CPTPP),符合該協定相關規範,同時完善我國專利制度,並健全醫藥產業發展,行政院會今天(24日)通過「專利法」第60條之1修正草案。
2019年8月20日施行的「藥事法」已納入專利連結制度,「專利法」配套調整,修正重點為,當學名藥申請藥品許可證時,如主張新藥專利權無效或其學名藥不侵權,明定新藥專利權人可於學名藥審查程序中提起訴訟;其未起訴者,學名藥藥證申請人亦可提起確認之訴,以早日釐清有無侵權爭議。
行政院長蘇貞昌表示,修法係為因應推動加入CPTPP,符合該協定相關規範,完善專利制度,並健全我國醫藥產業發展。