close
臺灣之音立刻下載官方APP
開啟
:::

兒童終於有莫德納疫苗可打了! 食藥署開放6-11歲小朋友接種

  • 時間:2022-04-17 14:22
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:吳琍君
兒童終於有莫德納疫苗可打了! 食藥署開放6-11歲小朋友接種
兒童終於有莫德納疫苗可打了! 食藥署長吳秀梅17日宣布開放6-11歲小朋友接種(衛福部fb)

為因應COVID-19疫情防疫需求,衛生福利部食品藥物管理署今天(17日)上午邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否開放兒童接種莫德納疫苗。經整體評估疫苗的有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6-11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。


食藥署17日核准6-11歲孩童接種莫德納疫苗。(食藥署提供)

食藥署表示,經審查莫德納疫苗在6-11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗結果顯示,6-11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18-25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。

此外,在6-11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。

未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

相關留言

本分類最新更多