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美國批准首個治療鬼剃頭藥物

  • 時間:2022-06-14 09:25
  • 新聞引據:採訪、法新社
  • 撰稿編輯:楊明娟
美國批准首個治療鬼剃頭藥物
斑禿(alopecia areata,通稱鬼剃頭)。(圖:取自維基百科)

美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)13日批准名為巴瑞替尼(baricitinib)的藥物,作為治療嚴重斑禿(alopecia areata,通稱鬼剃頭)的第一種口服藥。斑禿是一種每年影響30多萬美國人的自身免疫性疾病。

斑禿會導致暫時或永久性的斑片狀掉髮,可能影響身體的任何毛髮部位,導致情緒低落。最近,好萊塢女演員潔達蘋姬史密斯(Jada Pinkett Smith)和聯邦眾議員普萊斯利(Ayanna Pressley)令人矚目的掉髮問題,使得這種疾病再度引發關注。

FDA官員馬考斯(Kendall Marcus)發表聲明指出,「獲得安全有效的治療方法對於大量受嚴重脫髮影響的美國人,至關重要」。

聲明中說,「今天的批准將有助於滿足嚴重斑禿患者的重大未滿足需求」。

巴瑞替尼由美國製藥公司禮來(Eli Lilly)製造,商品名稱為Olumiant,屬於一類稱為JAK激酶抑製劑的藥物,透過干擾導致發炎的細胞途徑而產生作用。

這次批准用於治療脫髮是基於兩項隨機對照臨床試驗的結果,涉及總共1,200名患有嚴重脫髮的成年人。

每項試驗將參與者分為三組:一組服用安慰劑,另一組每天服用2毫克劑量,第三組則是每天4毫克劑量。

36周後,近40%服用高劑量者的頭皮毛髮長回80%,而低劑量組和安慰劑組則分別是為23%和5%。

在高劑量組中,大約45%的人也看到了顯著的眉毛和睫毛再生。

這種藥物最常見的副作用包括上呼吸道感染,頭痛,痤瘡,高膽固醇和稱為肌酸激酶(creatine phosphokinase)的酶增加。

之前的脫髮治療方法包括局部或口服藥物,但這些藥物被認為是實驗性的,沒有一個被批准。

巴瑞替尼之前被批准用於治療類風濕性關節炎,在COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫情期間,也被允許用於治療COVID-19的住院患者。

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