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開放18歲以下打Novavax? 指揮中心:食藥署須重審EUA

  • 時間:2022-06-30 16:24
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:劉品希
開放18歲以下打Novavax? 指揮中心:食藥署須重審EUA
Novavax疫苗。(食藥署提供)

我國透過COVAX機制採購獲配的首批Novavax疫苗50.4萬劑今天(30日)上午抵台,預計最快7月8日提供18歲以上民眾接種。對於是否擴大開放18歲以下也可施打,中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,目前已請Novavax公司提供相關資料供食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查。

羅一鈞指出,國際上印度與歐盟皆允許青少年施打Novavax疫苗,歐盟歐洲藥品管理局(EMA)已於6月23日核准Novavax用於12至17歲青少年,加拿大已提資料預備審查,指揮中心也已通知Novavax公司提供相關資料給食藥署審查,由於開放18歲以下族群施打是新的適應症,因此食藥署必須重啟EUA審查。

此外,指揮中心採購的45萬劑莫德納幼兒疫苗原定30日上午到貨,但因遇到文件問題須補件,疫苗將延後抵台。羅一鈞說,目前文書作業狀況已排除,正重新安排班機時間,等航班確定後,就可公布到貨時間。

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