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美國輝瑞公司(Pfizer)及其合作夥伴─德國生技公司BioNTech今天(5日)表示，他們已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，希望獲得針對從6個月到4歲幼兒的Omicron重組COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗加強劑的緊急使用授權。
輝瑞公司表示，如果獲得批准，5歲以下幼兒將可接受基礎劑疫苗，包括兩劑輝瑞-BioNTech新冠疫苗，以及一劑Omicron重組雙價疫苗(bivalent vaccine)。
針對原始病毒株和Omicron BA.4/BA.5亞型變異株的雙價COVID-19疫苗，目前在美國和歐盟(EU)被授權作為5歲及以上人群的追加劑(Booster dose)。
上個月，一項針對美國超過36萬人的真實世界研究(real-world study，指以真實世界數據(real-world data)進行的研究)發現，包括輝瑞的競爭對手─美國生技大廠莫德納(Moderna)在內，重組雙價追加劑(bivalent boosters)對於已接種多達4劑較舊型COVID-19疫苗的人群，在對抗新出現的COVID-19亞型變異株方面，可提供接種者擁有更強的防護力。
