close
臺灣之音立刻下載官方APP
開啟
:::

衛達化學5款藥品製程不符規定  回收逾67萬顆

  • 時間:2023-02-04 18:21
  • 新聞引據:中央社
  • 撰稿編輯:李自立
衛達化學5款藥品製程不符規定  回收逾67萬顆
圖為衛達拿炎錠375毫克那普洛仙。(圖:食藥署提供)

衛生福利部食品藥物管理署今天(4日)公布,衛達化學生產的5款藥品,適應症分別涵蓋消炎鎮痛、胃潰瘍、末梢血行障礙等範圍,均因擅自將瑕疵藥錠絞碎重製不符規定,將於3月7日前回收共6批、共67萬6000顆。

食藥署今天下午公布最新藥品回收警訊,衛達化學製藥股份有限公司所生產的5款藥品,因製程有瑕疵,啟動回收。這5款藥品包括「"衛達"拿炎錠375毫克(那普洛仙) NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"(NAPROXEN)」(批號111003)、「"衛達"益潰適錠500公絲(斯克拉非) ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR"(SUCRALFATE)」(批號224009)、「"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」(批號210008)。

還有「"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲(銀杏葉類黃酮配醣體)CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR"(GINKGOFLAVONGLYCOSIDE)」(批號023010、023110),「"衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」(批號024008)。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示,今年1月17日公布,恆振企業有限公司的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」生產時擅自將瑕疵藥錠絞碎重製,不符藥品GMP(藥品優良製造作業規範)規定,於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。

傅淑卿指出,因恆振委託衛達化學生產,要求擴大查廠,進而發現這5款藥品共6批、約67萬6000顆的製程也有相同問題,業者須於3月7日完成回收,否則可依藥事法處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。

相關留言

本分類最新更多