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立法院今天(4日)三讀通過「再生醫療法」後，接續三讀通過「再生醫療制劑條例」，讓再生醫療雙法一次到位。民進黨立委邱議瑩表示，法案的通過讓台灣成為繼日本、韓國之後，第三個為再生醫療制定專法的亞洲國家，這是台灣醫療進程的一個里程碑。國民黨立委謝衣鳯說，再生醫療雙法通過，讓衛福部可以依法管理再生醫療產業，保障病人的權益。
根據三讀通過條文明定，再生醫療製劑定義，是指含有基因、細胞及其衍生物，供人體使用的製劑，包含基因治療製劑、細胞治療製劑、組織工程製劑以及複合製劑，若有藥商欲製造、輸入再生醫療製劑，應向中央主管機關申請查驗登記，並經核准發給藥品許可證或核予有附款許可後，始得為之。
三讀通過條文規定，藥品許可證有效期間為5年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應於有效期間屆滿3個月前至6個月間，申請核准展延，但每次展延不得超過5年；不過，若為了配合恩慈治療，再生醫療製劑在完成第2期臨床試驗，並經審查風險效益，具安全性及初步療效者，得附加附款，核予有效期間不超過5年許可，且期滿不得展延。
法案三讀後，民進黨立委邱議瑩表示，法案的通過讓台灣成為繼日本、韓國之後，第三個為再生醫療制定專法的亞洲國家，這是台灣醫療進程的一個里程碑；《再生醫療製劑條例》的通過，將讓生技業者讓研發不再只是紙上作業，不再只是人體試驗，而是能夠完全量產為更多病人造福。
國民黨立委謝衣鳯說，再生醫療雙法通過，不只提供醫生、病人武器，對抗罕重症，也讓衛福部可以依法管理再生醫療產業，保障病人的權益，期許未來台灣的生技產業能夠成為下一個半導體產業，促進台灣經濟發展。
