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賽諾菲公費流感疫苗日前有一劑發生外觀異常變色，原廠報告指出是針筒內的膠塞出問題，導致融出硫化物，強調是個案；不過，食品藥物管理署今天(26日)指出，在賽諾菲日前進口一批43萬劑的流感疫苗中，發現有4劑外觀異常、出現黑色懸浮物，與先前出問題的疫苗不同批號，因此隨即將43萬劑疫苗全數退運；另外，還有一批約8萬劑的四價自費流感疫苗，也發現有9劑出現白色懸浮物，所以兩批疫苗共封存超過50萬劑，都未流入市面。
疾病管制署則表示，已請賽諾菲公司儘速依採購契約，函請疾管署同意以其他檢驗合格的新批號疫苗供應，否則疾管署將沒收該批疫苗未交貨部分的履約保證金。
食藥署說明，今年10月間分別受理賽諾菲一批巴斯德流感疫苗及一批巴斯德四價流感疫苗的檢驗封緘申請，依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格，但在加強外觀檢查時，發現批號「R3J711V,R3J71」的巴斯德流感疫苗，有4劑內含黑色懸浮物，批號「R3J721V,R3J72」的巴斯德四價流感疫苗，則有9劑內含白色懸浮物，不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格，不予封緘放行，這兩批疫苗依據藥事法施行細則第36條規定，須限期退運或銷毀。
賽諾菲流感疫苗因「膠塞」（圖中黑色物）品質問題，導致「硫」溶到疫苗中而變色。專家研判，是硫化反應不完全釀禍。(圖：中央社)
