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衛生福利部食品藥物管理署今天(27日)公布，核准台灣首件武漢肺炎抗原檢驗試劑，檢驗結果只要15分鐘就出爐。中央流行疫情指揮中心表示，此為快速診斷工具，未來若社區大流行，有助迅速揪出陽性病例。
為儲備台灣防疫量能，食藥署發布新聞稿指出，首件抗原檢驗試劑已通過相關臨床前測試，以及臨床評估驗證核准專案製造，以備因應疫情變化使用。
截至2020年8月27日止，食藥署輔導國內研發產品約50餘件，目前有26件(共19家)提出申請，除核准首件抗原檢驗試劑外，已核准專案製造11件核酸試劑、4件抗體試劑(共16件)，供防疫運用。
武漢肺炎(COVID-19)抗原通常會存在於急性期感染患者的上呼吸道檢體中，當檢驗結果呈陽性時，表示檢體中存在病毒抗原，但仍須搭配患者病史與其他臨床數據合併評估感染狀態。
食藥署指出，雖然能找出急性期感染者，但因病原檢測必須於體內病毒達一定的量才偵測的到，陰性結果不能完全排除武漢肺炎感染，因此抗原檢驗試劑不能做為診斷的唯一依據，必要時仍須透過PCR檢驗來判斷。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥晚間接受媒體訪問時表示，此抗原檢驗試劑是一種快速篩檢工具，類似在診所做流感或登革熱快篩的概念。可在短時間內知道結果，若判定為陽性，可立即轉介醫院隔離；但若為陰性，有可能是偽陰性，有時需進一步以PCR驗證。
莊人祥說，目前還不清楚此篩劑的實用性及價格。但快速檢驗工具在社區大流行時，診所就可使用、迅速分流病人。以目前狀態，醫療院所也可備用供民眾自費使用。
