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美3期試驗 阿斯特捷利康:年長者防護力80% 無血栓風險

  • 時間:2021-03-22 17:55
  • 新聞引據:採訪、法新社
  • 撰稿編輯:張子清
美3期試驗 阿斯特捷利康:年長者防護力80% 無血栓風險
英國藥廠阿斯特捷利康22日表示,該藥廠生產的COVID-19疫苗,在美國經過第三期疫苗效力試驗後,顯示年長者接種後可對病毒達到80%的防護力,並且不會有增加血栓的風險。(AFP)

英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZenec,以下簡稱AZ)今天(22日)表示,該藥廠生產的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,在美國經過第三期疫苗效力試驗後,顯示年長者接種後可對病毒達到80%的防護力,並且不會有增加血栓(blood clots)的風險。

對年長者高防護力 多國恢復接種計畫

阿斯特捷利康發布聲明表示,對所有人在預防出現COVID-19症狀方面,AZ疫苗可達到79%的防護效力,並在預防出現COVID-19嚴重病症與住院方面,擁有100%的防護效力。

在此之前,多個國家在接種AZ疫苗後,出現血栓或低血小板數量的情況,許多國家因此暫停接種AZ疫苗計畫。不過,在歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)於18日表示,AZ疫苗「安全有效」,並與增加血栓風險無關後,部份歐盟主要國家,例如德國和法國已恢復AZ疫苗接種計畫。

阿斯特捷利康的聲明表示,由該藥廠與牛津大學(Oxford University)研發的AZ疫苗,在美國進行的第三期效力試驗,有3萬3,229人志願接受測試,其中有三分之二的人接種疫苗,其餘為對照組。

聲明表示,接種疫苗者約有20%為65歲或以上的年長者,並且其中約有60%的人罹患糖尿病、嚴重肥胖或心臟病等感染嚴重COVID-19的高風險群。

美3期試驗再證實安全有效 無增加血栓風險

美國羅徹斯特大學醫學中心(University of Rochester Medical Center, URMC)醫學教授法爾西(Ann Falsey)說:「這些發現再次證實AZ與牛津研發的AZD1222疫苗,之前針對所有成年人進行效力試驗的結果,並且令人感到興奮的是,首次在65歲以上的年長者,見到(與年輕人)類似的防護效力。」

法爾西是負責AZ疫苗在美國進行第三期效力試驗的主要研究人員之一,她接著說:「這項試驗驗證AZ疫苗是全球急需疫苗的另一選擇,試驗結果也為所有年齡層的成年人可以從病毒防護中受益,提供信心。」

此外,聲明表示,AZ疫苗效力試驗的獨立資料安全監督委員會(independent data safety monitoring board)發現,在接種至少1劑AZ疫苗的志願者中,並未出現增加形成血栓的風險。

AZ疫苗可靠 將在美申請緊急使用 

阿斯特捷利康表示,準備將第三期效力試驗的發現結果,送交美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA),以取得在美國緊急上市使用。

阿斯特捷利康生物製藥研發部(biopharmaceuticals R&D)執行副總裁潘加洛斯(Mene Pangalos)說:「這些試驗結果為疫苗的可靠性,累積越來越多的證據,顯示疫苗具良好耐受性(well tolerated),並跨越所有年齡層群體,對各種COVID-19症狀具有高度防護效力。」

潘加洛斯接著說:「我們確信這支疫苗在保護全球數千萬人對抗這種致命病毒時,能夠扮演重要角色。」

此外,在美國的這項測試結果也建議,在接種第一劑AZ疫苗後,相隔超過4週再接種第二劑,可以取得更好的防護效力。

在此之前,AZ疫苗建議最多到12週再接種第二劑,可以取得更佳的防護效力。

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