食品藥物管理署今天(2日)晚上表示,在監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的高血壓治療藥品原料藥「Irbesartan」,含有動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),雖對人體資料尚未證實,但為確保民眾用藥安全,食藥署已要求用到這項原料藥的健亞生物科技公司,在1個月內,將「平壓妥膜衣錠300毫克」的高血壓藥下架回收,統計有13個批號,已銷售4萬5,051盒、126萬1,428顆,在同成分產品中,市占率為2.9%。
食藥署也要求業者,即時通知醫療機構及藥局停止供應這款高血壓藥,並在12月2日前完成回收。食藥署提醒正在使用這款藥品的患者,這種藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,所以不建議任意停藥,應儘速回診,與醫師討論,開立其他適當藥品。