學名藥「三同」可取代原廠藥醫盼國藥國用 - 新聞

民眾常對原廠藥抱有迷思，認為比較安全、有效，食藥署長吳秀梅今天(17日)記者會中表示，學名藥與原廠藥具相同品質、安全與療效，台灣目前有在供應藥品的製劑藥品許可證共1萬5千多張，其中將近85%生產學名藥，且外銷70多國；基層醫療協會秘書長羅源彰則盼「國藥國用」，穩定國內供藥，避免缺藥危機。

民眾至醫療機構就醫或到藥局領藥時，可能會遇到醫師開立學名藥，或者藥師詢問是否可以學名藥替代，讓不少民眾感到疑惑。食藥署指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥，「學名藥」則是在新藥專利期過後，證明品質、安全、療效與原廠藥相當的藥品，因此，學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，稱為「三同藥」，且須透過藥品生體相等性(BE)試驗證明具有相同療效。此外，學名藥在我國上市前，採用與原廠藥相同的審查標準，且其製造廠也需符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的藥品優良製造規範(GMP)。

吳秀梅指出，學名藥因無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，大幅降低生產成本，因此藥品價格降低，可有效減少醫療支出，使醫療資源有效運用，因此許多國家皆積極推廣使用學名藥，如美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達70%至90%以上。

基層醫療協會秘書長、醫師羅源彰指出，近年受國際疫情、戰爭等因素影響，加上疫情後通膨情況嚴重，物價上漲，各國紛紛搶藥，導致國際藥品供應不穩定；現今疫情已過，但缺藥問題仍在，主要是因為免疫負債與免疫竊盜，導致呼吸道疾病人數大增。他強調，發展學名藥可強化藥品供應的韌性，尤其國產學名藥生產供應的穩定性較高，可使藥品供應不間斷，保障民眾用藥權益，他也呼籲一定要營造「國艦國造、國藥國用」的環境。