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又見致癌降血壓原料藥 228萬錠急回收

  • 時間:2018-11-20 18:18
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:陳國維
又見致癌降血壓原料藥 228萬錠急回收
健亞生物科技出品的「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品,所使用的印度降血壓原料藥,被驗出含有動物致癌性成分。(食藥署提供)

食品藥物管理署再度抽驗發現致癌降血壓原料藥,食藥署藥品組科長洪國登今天(20日)表示,健亞生物科技出品的「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品,所使用的印度降血壓原料藥,被驗出含有動物致癌性成分,總計8萬1千盒、共228萬錠將下架回收,預計12月19日前完成回收,由於這款藥品的市占率不到2%,原則上不會發生缺藥問題。

食藥署指出,印度Mylan Laboratories Limited所生產的valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),我國健亞生物科技公司有輸入使用,包括「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」,效期在111年7月30日前,及「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」,效期在108年11月4日前的藥品。

食藥署表示,已請業者即時通知醫療機構及藥局下架停止供應,並在1個月內完成回收;不過,食藥署提醒正在使用這款藥品的患者,不要任意停藥,應儘速回診,與醫師討論開立其他適當藥品。

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