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涉降血壓藥致癌 亞培:非問題藥製造方

  • 時間:2019-02-27 22:30
  • 新聞引據:中央社
  • 撰稿編輯:李自立
涉降血壓藥致癌 亞培:非問題藥製造方
亞培27日表示,用到問題原料的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」是2年前由瑩碩製造,亞培去年初才取得此藥品許可證,但仍將協助下架回收。(食藥署提供)

繼營養品事件,美商亞培公司再捲入致癌高血壓藥風波。亞培今天(27日)表示,用到問題原料的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」是2年前由瑩碩製造,亞培去年初才取得此藥品許可證,但仍將協助下架回收。

去年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥,被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),全台多家藥廠中鏢。

衛生福利部食品藥物管理署今天表示,今天中午接獲「瑩碩生技醫藥股份有限公司」及「美商亞培股份有限公司台灣分公司」通知,該等公司自主檢驗2017年留樣的纈沙坦(Valsartan)原料藥,有3批原料藥檢出含NDMA,均來自中國浙江天宇藥業股份有限公司,多達600萬顆藥品即起下架回收。

美商亞培公司藥品事業部今天晚間發布新聞稿指出,本次下架回收的19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」(藥物許可證字號:衛署藥製字第057797號)是由瑩碩公司於2017年製造生產的,亞培公司直到2018年1月29日,才從瑩碩公司取得此藥品的藥物許可證,轉由亞培生產,皆已通過自主送驗,確保不含NDMA及NDEA成分,將提供檢驗報告結果給客戶。

不過,針對這次事件,亞培也承諾全面配合食藥署以及瑩碩公司的回收作業。

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