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陰道人工網膜醫療糾紛多 民團呼籲禁用建立追蹤制度

  • 時間:2019-07-30 11:09
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:劉玉秋
陰道人工網膜醫療糾紛多 民團呼籲禁用建立追蹤制度
陰道人工網膜問題多,立委林淑芬與台灣女人連線呼籲衛福部禁用,強制資訊揭露(劉玉秋攝)

國際上「陰道人工網膜」的醫療糾紛案件頻傳,已有多國宣布停用「陰道人工網膜」,但台灣女人連線與民進黨立委林淑芬今天(30日)質疑「陰道人工網膜」術後有嚴重副作用,呼籲衛福部應研議下架禁用。對此,衛福部表示,「陰道人工網膜」在台灣的實際使用上,若能在醫師專業訓練跟病人的篩選上適當處理,就能避免不良反應,目前已列安全監視,會持續監控使用情況。

女性在分娩或進行子宮切除術等狀況後,容易出現骨盆底損傷、尿失禁或器官脫垂情形,而植入「陰道人工網膜」成為外科醫生進行治療的手段之一。

不過,台灣女人連線常務理事黃淑英及民進黨立委林淑芬30日舉行記者會,質疑「陰道人工網膜」在國際上爭議不休,陸續傳出術後出血、感染、穿出陰道壁等嚴重情況,導致長期疼痛、網膜外露、臟器穿孔,甚至死亡,國際間已有許多女性對製造商及政府提起訴訟,紐、澳、英、美、加等多國已宣佈停用,但相較於台灣卻一片寂靜。

黃淑英表示,衛福部在2016年召開專家會議,直到2017年7月才宣布將「陰道人工網膜」由第二類醫療器材改為第三類,卻僅要求廠商在2年內每半年繳交安全性報告,而不是人體試驗成果,態度過於消極,要求衛福部應研議將該產品下架,更應建置高風險醫療植入物的「使用登錄制度」,追蹤個案健康情形與監測。黃淑英:『(原音)這個產品本身從未做過人體研究,就放在女人身上,這事情何以堪?美國現在你要做人體研究否則就取消資格,但台灣卻把它改為第三類,你只要拿安全報告來就可以了,這較違章建築就地合法。』

對此,衛福部食品及藥物管理署醫療器材及化妝品組組長杜培文表示,醫學專家認為,依照國內實際使用經驗,產品本身不是「陰道網膜」的風險,重點是醫師專業訓練跟病人的篩選,若能適當處理就能避免不良反應發生,且目前沒有更好的替代療法,若禁用對病人更為不利;而這類產品已經列為安全監視,衛福部會持續監控真正使用情形。。

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