指揮中心宣布有條件核准瑞德西韋輸入僅能用於重症患者 - 新聞

中央流行疫情指揮中心今天(30日)表示，國內本日無新增武漢肺炎(COVID-19)病例，已連續48天無本土新增個案。指揮中心也宣布，因應未來疫情可能的發展，衛福部食藥署已於29日召開專家會議討論潛力藥物瑞德西韋(Remdesivir)的藥品查驗登記申請案，並決議有條件准許專案輸入，但只能用在重度患者。

台灣30日再度迎來「+0」零確診，中央流行疫情指揮中心30日指出，本日無新增武漢肺炎病例，已連續48天無本土新增個案，至於解除隔離人數則新增1人，來到421人。指揮官陳時中提醒，世界疫情依然嚴峻，本日累積超過6百萬人確診，台灣在邊境管理仍要特別注意。

指揮中心也宣布，為防範未來可能的新一波疫情，希望讓有需要的患者使用目前看來較為有效的藥物，食藥署29日經過專家會議討論下，決議有條件核准潛力藥物瑞德西韋(Remdesivir)的藥品查驗登記申請案，下週業者就會收到許可證，可做專案輸入，但僅能治療重度感染者。食藥署署長吳秀梅說：『(原音)這當中我們討論了包括有適應症，所以適應症是針對重度新型冠狀病毒的感染症，成人跟兒童都可以使用，尤其在兒童，依照體重的不同，所以在劑量的部分會有所調整，那整個治療時間最長是10天。』

吳秀梅表示，藥商必須做好風險管理計畫，以保障病人用藥安全，包括必須登錄使用患者，未來如有新的臨床試驗結果與資料都必須儘速送食藥署審。另外，食藥署也要求藥商1年內完成相關的技術性資料。

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，瑞德西韋是目前幾種潛力藥物中，初步資料看來最一致具正面效果的藥物，雖然以嚴謹科學立場來說，仍不算非常充分的科學證據，但為防範未然，與會專家幾乎一致同意開放專案輸入，但臨床上必須考量患者安全，並對患者告知目前瑞德西韋的情況才能使用，且要持續監測病人肝、腎功能是否有副作用以及使用情形。

吳秀梅補充，美國在1日緊急授權使用瑞德西韋，日本也於7日發出特准緊急許可證，台灣則是在25日接到申請，29日開會討論，30日對外宣布有條件專案輸入。