諾瓦瓦克斯疫苗申請歐盟授權數週內可望揭曉 - 新聞

歐盟藥品管理局(EMA)17日表示，美國的諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)已為旗下的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗「Nuvaxovid」，在歐盟申請緊急使用授權，而相關決定可能會在「數週內」揭曉。

一旦獲得批准，這將成為可在歐盟內使用的第五款COVID-19疫苗─其他4款分別是美國輝瑞藥廠(Pfizer Inc.)和德國生技公司BioNTech研發的疫苗、阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)和牛津大學(Oxford)研製的疫苗、莫德納(Moderna)疫苗、以及嬌生集團(Johnson & Johnson)疫苗。

歐盟藥品管理局表示，「將在一個加快的時間表內」，對諾瓦瓦克斯疫苗進行評估。「一旦提交的數據可靠且完整，並能顯示疫苗的有效性、安全性與品質」，將可望在數週內發佈關於行銷授權的意見書。

歐盟藥品管理局指出，如果斷定這支疫苗在保護避免感染COVID-19上的好處大於風險，將會建議給予有條件的行銷授權。

和其他疫苗的作用方式不同，Nuvaxovid含有從冠狀病毒棘狀蛋白(spike protein)表面上的一種蛋白質製成的微小粒子，並含有一種物質，有助於強化人體的免疫反應。

諾瓦瓦克斯發表聲明說，這支疫苗的接種方案要求進行2劑0.5毫升的肌肉注射，間隔時間是21天。

此外，這支疫苗可儲存在攝氏2至8度，並「能使用現有的疫苗供應和冷鏈管道」。

這家位於美國馬里蘭州的公司表示，根據一項北美研究，他們的疫苗對COVID-19具有90％的效力。