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Novavax XBB疫苗溫度紀錄異常 16.5萬劑待換貨

  • 時間:2024-01-12 14:51
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:劉品希
Novavax XBB疫苗溫度紀錄異常 16.5萬劑待換貨
疾管署12日表示,Novavax XBB疫苗46萬餘劑在2023年底抵台。衛福部疾管署發言人羅一鈞12日表示,食藥署已封緘放行13.22萬劑,但其餘33萬劑中,有16.5萬劑因運送溫度嚴重異常,將依合約要求廠商提供新貨,預估月底到貨。(圖:中央社)

46.2萬劑新冠Novavax XBB疫苗去年12月30日抵台,經食藥署封緘檢驗,已於1月9日開放民眾接種。網路傳出Novavax XBB疫苗供貨不及,疾管署發言人羅一鈞今天(12日)表示,由於其中16.5萬劑溫度記錄過冷、可能導致變質,因此疾管署依約要求換貨,廠商預計最快1月底交貨。

羅一鈞指出,我國採購46.2萬劑Novavax XBB疫苗已於去年底抵台,其中已有13.2萬劑經食藥署檢驗放行,目前正提供民眾施打,其餘有16.5萬劑在保存過程中發現連續溫度記錄有過冷的情況,可能導致疫苗變性、變質,影響疫苗效果,疾管署已依照合約要求原廠換貨,並由廠商進行退運或銷毀,預計1月底、2月初新貨抵台,希望能銜接上接種作業。

食藥署進一步指出,目前已封緘放行13.2萬劑Novavax XBB疫苗,食藥署先前赴倉儲抽樣查核時,發現約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2-8度),其中16萬4,700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時),待檢驗與審查皆合格後,預計最快1月19日封緘放行;另外16萬5,000劑因已超出原廠冷鏈規定、低於0.7度,將依「生物藥品檢驗封緘作業辦法」規定,辦理退運或銷毀,後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後,食藥署會盡速辦理後續檢驗封緘事宜。」

Novavax XBB疫苗自今年1月9日開打,首日共接種3,752人次接種,開打4天以來,累計共2萬1千人次接種。

疾管署指出,Novavax XBB疫苗自1月9日起開放12歲以上民眾接種,未曾接種COVID-19疫苗者接種2劑(0.5 mL),兩劑間隔4週(28天)以上;曾接種COVID-19疫苗者(不含已接種莫德納XBB.1.5疫苗者),接種1劑(0.5 mL),與前一劑間隔3個月(84天)以上。

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