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駁高端補打等同無效 專家:WHO認證免疫橋接

  • 時間:2022-10-21 16:59
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:劉品希
駁高端補打等同無效 專家:WHO認證免疫橋接
中和抗體與保護效力的相關性。(指揮中心提供)

中央流行疫情指揮中心開放高端疫苗補打,遭質疑高端根本無效。對此,台大醫院醫師李秉穎今天(21日)表示,各國國情、規定不同,以此做結邏輯不通,且高端採用「免疫橋接」、以抗體推估保護力的方式,獲國際認可,世界衛生組織(WHO)最近剛認證的Valneva疫苗同樣採用「免疫橋接」。

為赴日民眾解套,指揮中心開放接種高端的民眾可補打它牌疫苗,有專家指此舉等於宣告高端無效,連日來引發討論,指揮中心21日記者會特別安排台大醫院小兒科醫師李秉穎加以說明。李秉穎指出,各國國情、入境規定不同,不能類比,有些產品不能輸出某些國家,不能就說該產品無效須下市;打高端後,受限日本入境規定,需要再補打,就被說成是高端無效,這邏輯不通。

李秉穎表示,高端以「免疫橋接」方式,證明其抗體數值為AZ疫苗的3.94倍,而抗體與保護力呈線性關係,以抗體估計疫苗的保護力為國際趨勢、也獲國際認可,高端的保護力類似Novavax疫苗,約達80%至90%。

李秉穎強調,國際上有越來越多疫苗以「免疫橋接」方式取得緊急使用授權(EUA),韓國便有一款疫苗也無對照研究,同樣以抗體比較方式,取得韓國EUA;Valneva疫苗也透過「免疫橋接」方式,證明抗體為AZ疫苗的1.39倍,取得歐盟EUA,並在最近獲得WHO認證。他說:『(原音)所以目前整個國際的傾向跟WHO的態度,免疫橋接是可以認證疫苗的效力的,而我們自己所認證的高端疫苗其實是跟國際潮流完全符合的。』

此外,有媒體報導接種高端的死亡率為BNT的2.88倍,對此,指揮中心指揮官王必勝澄清,很多死亡無法證實與疫苗有關,且年齡等因素未納入校正,像是18歲以下族群施打BNT比例相當高,該族群的死亡率本就較低,相關因果關係必須謹慎推論。

至於高端須在10月底前針對疫苗保護效益報告補件,否則恐影響其在國內的EUA,王必勝說,食藥署要求補件的資料包括對高齡者、重症與死亡保護力追加的資料,高端正在積極準備,希望能如期補件。

Valneva疫苗採「免疫橋接」方式,獲歐盟與WHO認證。(指揮中心提供)

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