高端審查用疾管署資料惹議薛瑞元：同美國做法 - 新聞

疾管署提供大數據分析作為高端疫苗保護效益報告審查資料引發爭議，衛福部長薛瑞元今天(10日)表示，疾管署是對全民負責才做該份資料，且疫苗審查會本就不限於申請單位所提供的資料，美國近期審查疫苗也將美國疾管署的統計資料列為參考資料。

食藥署審查通過高端疫苗保護力效益報告，審查資料一部分使用疾管署所做的大數據資料庫統計分析，遭到質疑。立法院衛環委員會10日安排請衛福部長薛瑞元專題報告長照2.0政策與疫苗緊急使用授權審查過程中行政部門應有之中立與公正分際，多名立委質詢時皆關切高端爭議。

薛瑞元報告時指出，國外法規單位在審查疫苗過程中也會參考相關衛生主管機關或其他研究單位網站公開資訊及各類期刊文獻。美國食品藥物管理局(FDA)近期審核的COVID-19疫苗報告，除描述疫苗基本資訊、臨床試驗摘要外，也將美國疾管署的統計資料、歐洲藥品管理局對於真實世界數據監測資訊、世界衛生組織(WHO)疫苗接種建議等資訊列為參考資料。

薛瑞元備詢時強調，疫苗緊急使用授權(EUA)審查本就不限於申請單位所提資料才能參考，英國、美國等國都有定期統計分析疫苗施打保護效益，台灣仿照英、美作法，進行各種疫苗施打保護效益評估，這是對國民負責的態度，並非針對高端而做。他說：『(原音)在審查的過程當中，本來就不拘泥於高端所提供的資料，所有相關資料可以供參考的，我們都會提給審查委員，這跟美國FDA在審查EUA的情形是一樣的。』

此外，外界關切高端保護效益報告審查會議紀錄何時公開上網，薛瑞元說，會議記錄草稿已完成，目前送給各委員確認發言內容與紀錄是否符合，等到收回後，即可公開。