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國光生技與子公司安特羅生技今天(29日)宣布，國內首個本土自主研發生產的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)審查通過取得藥證，預計今年第1季上市。
國光集團董事長詹啟賢表示，腸病毒疫苗原先於2009年承接國衛院一期臨床試驗，並後續完成二期人體臨床試驗。
為提升疫苗品質及生產技術以符合市場商業量產需求，國光生技進一步研究開發將原本國衛院轉瓶生產技術提高精進至生物反應器(Bioreactor)製程，以取得量產的穩定性和純化品質，更加做了一次二期人體臨床試驗。
詹啟賢說，國光生技接著投資成立子公司安特羅生技，共同完成三期人體臨床試驗，並完成製程開發及品管確效指標。
詹啟賢表示，腸病毒疫苗前後耗時13年，動員大量團隊人力、資源，耗資新台幣15億元，是第1個純由國人自身從研發到上市的人用疫苗，代表台灣在生技產業的能量，是重要的里程碑。
腸病毒為亞洲流行的傳染病，5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症；1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎，高達140萬名孩童感染，405名併發重症、78名幼童不幸死亡，其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。國光生技指出，疫苗上市後，將優先供應台灣幼兒接種。
