EUA增保密條款惹議吳秀梅：不含採購契約 - 新聞

COVID-19疫苗採購合約保密爭議尚未落幕，媒體報導食藥署修正「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」，也就是攸關藥品與疫苗輸入、製造的緊急使用授權(EUA)，其中設下保密條款，再度引發爭議。對此，食藥署長吳秀梅今天(29日)表示，食藥署審查疫苗EUA時，檢視的都是技術性資料，本來就不含採購契約，兩者是不同的事。

媒體報導，衛福部將疫苗採購資料封存30年的爭議未解，食藥署近期又修改行政命令，明訂疾管署、藥商可申請藥品緊急使用授權(EUA)，藥商的營業祕密資料可予保密，立委與專家質疑未來恐會有更多疫苗、藥物採購的資料被塗黑，無法監督。

對此，吳秀梅指出，廠商申請EUA時，相關檢附資料僅有製程、規格等相關文件，屬於技術性資料，製成資料等原本就是廠商的商業祕密，不能隨便公開；EUA審查也未涉及採購合約，不會發生外界所擔憂的事。

此外，媒體報導這次修正的行政命令關鍵在於第三條，針對國內無藥證的藥品若有製造、輸入的必要，舊版本並未明訂誰具申請資格，新版本則載明僅疾管署與藥商可向食藥署申請。對於為何特別明文規範申請對象，吳秀梅解釋，原本僅規定藥商，但發生緊急公衛情事時，其實都是由疾管署負責，疾管署與藥商在緊急公衛事件中扮演重要角色，因此新規定載明讓疾管署也有資格申請。