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英美商合作藥物獲美緊急授權 治輕中度染疫患者

  • 時間:2021-05-27 10:33
  • 新聞引據:中央社
  • 撰稿編輯:新聞編輯
英美商合作藥物獲美緊急授權 治輕中度染疫患者
美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)。 (AFP)

美國食品暨藥物管理局(FDA)26日就英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)藥廠和美國生技公司Vir Biotechnology研發的抗體藥物批准緊急使用授權,用以治療12歲以上COVID-19輕度到中度患者。

FDA表示,抗體藥物Sotrovimab的緊急授權使用對象,不包括因2019冠狀病毒疾病(COVID-19)住院或需要氧氣治療的患者。

路透社報導,Sotrovimab屬於單株抗體藥物類,會模擬人體自然產生的抗體以對抗感染。

葛蘭素史克藥廠和Vir Biotechnology表示,這項抗體療法將可在未來幾週用於COVID-19患者,另計劃在今年下半年向FDA提交上市申請。

美國雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals)和禮來公司(Eli Lilly)類似的COVID-19療法,已在美國取得緊急使用授權。

歐盟藥品管理局(EMA)上週支持Sotrovimab用於有重症風險但不需要額外氧氣的COVID-19患者。

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