聯亞EUA未過！ 食藥署：未達2國產疫苗療效評估基準

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衛生福利部食品藥物管理署今天(16日)宣布，聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案經過15日召開的專家會議審查後，由於未達2國產疫苗療效評估基準，因此21名專家中、有17人投下不同意票，決議不予核准專案製造。

食藥署指出，這場專家會議共邀集22名國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家與會，經過充分審查與討論，由於聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢；惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於今年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

因此經過投票表決，除主席未參與投票外，21名專家投票結果為4人補件再議、17人不同意通過，建議不予同意專案製造。