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美FDA批准默沙東COVID-19口服藥

  • 時間:2021-12-24 07:13
  • 新聞引據:採訪、法新社
  • 撰稿編輯:楊明娟
美FDA批准默沙東COVID-19口服藥
默沙東研發的COVID-19口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)。(AFP)

美國美國食品暨藥物管理局(FDA)23日批准高風險成人使用默沙東集團的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥。在前一天,FDA也批准了輝瑞(Pfizer)類似、但更有效的COVID-19口服藥。

美國進入冬季,隨著Omicron變異株帶來的疫情,確診人數激增。

雖然疫苗和加強劑仍然是對抗COVID-19疫情最重要的工具,但專家們對新增加口服治療方法表示歡迎,認為這些治療方法可以抑制病毒的複製能力,並且應該能夠抵抗變種。

FDA科學家卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)告訴記者,這兩項授權擴大了「公眾可用治療方法的選擇庫」,將有助於減輕國家醫療保健系統的負擔。

默沙東研發的COVID-19口服藥,稱為「莫納皮拉韋」(molnupiravir),必須在症狀開始5天內服用。1,400名參與者的試驗結果顯示,高風險人士在服用默沙東口服藥後,染疫住院和死亡情形可減少30%。

輝瑞口服藥則可使住院和死亡減少幾乎90%。被授權用於12歲及以上的人群,而且整體安全問題較少。

美國政府已分別22億美元和53億美元,購買默沙東310萬和輝瑞的1,000萬個COVID-19療程藥物。

默沙東一位發言人告訴法新社:「默沙東準備在幾天內發貨數十萬批藥物,未來幾週發貨100萬,到明年1月底的達到300萬」。

憑處方箋可以在藥房就買到COVID-19藥物,將是對醫療體系的一大幫助。

截至目前,COVID-19主要治療方式為合成抗體或吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc.)的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir),必須透過輸液方式進行。

由於這些COVID-19藥物並不針對病毒表面不斷變異的棘蛋白,因此應該對變種病毒有防護力。

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