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美國食品暨藥物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)28日表示，和早期病毒株相比，COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)的快篩檢測對嚴重突變的Omicron變異株，更有可能驗出假陰性結果。
FDA宣布這項消息之際，美國正面臨大量病例激增。專家表示，由於檢測壓力，許多確診病例未被發現，因為更準確的PCR需較長時間等待，而且家用試劑組供應短缺。
美國食品暨藥物管理局在聲明中指出，正與美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)合作，針對Omicron變異株，研究家用試劑，也是一般所知的「抗原檢測」的效果。
FDA指出，初步數據顯示，抗原檢測的確可以檢查到Omicron變異株，但敏感度降低。聲明補充說，之前的測試側重於熱滅活病毒樣本，而不是活病毒。
FDA表示，將繼續授權使用抗原測試，人們應繼續按照指示說明使用。舉例來說，有些快篩建議使用者必須進行兩次檢測，中間間隔一段時間，藉以確認陰性的結果。
如果一個人的快篩結果呈陰性，但由於有症狀或暴露於可能感染COVID-19的風險，仍建議他們進行「黃金標準」分子檢測，例如 PCR。
