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聯亞生技COVID-19疫苗重新送件申請EUA

  • 時間:2022-03-08 09:58
  • 新聞引據:中央社
  • 撰稿編輯:王育偉
聯亞生技COVID-19疫苗重新送件申請EUA
聯亞生技COVID-19疫苗重新送件申請EUA。(圖:聯亞藥業官網)

聯亞藥代母公司聯亞生技7日公告,重新向衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權(EUA)。

聯亞生技於7日送件提交文件,向衛福部食藥署申請UB-612專案製造緊急使用授權,目前UB-612已通過第一期人體臨床試驗,第二期臨床試驗(Phase II)的數據正在分析中,未來規劃進行第三期臨床試驗。

中央流行疫情指揮中心去年8月16日宣布,聯亞生技研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,因中和抗體效價與血清反應數據未達標準,未通過衛福部食藥署緊急使用授權(EUA)審查。

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