國產高端疫苗須在10月底前針對疫苗保護效益報告補件,否則恐影響其在國內的緊急使用授權(EUA)。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今天(20日)表示,高端正在統計分析其資料,希望高端能如期補件,疫苗效益基於科學證據,現在不須預先推測。
高端疫苗去年7月取得我國EUA,依規定須在1年內提交疫苗保護效益(effectiveness)評估報告,高端已於今年7月27日將上市後追蹤的保護效益評估報告提交食藥署,食藥署要求在10月底須補件,高端至今尚未完成補件。
王必勝20日指出,指揮中心對於廠商都公事公辦,時間快到會提醒盡快交件,高端回應目前正在蒐集資料,還在進行統計分析,希望高端能如期補件完畢。
對於高端若未補件,其EUA是否會遭廢止?高端接種紀錄是否不算數?王必勝強調,疫苗有無效益須經科學分析,並由專家進行討論與評判,外界現在不用妄加臆測,等高端補件、專家審查完畢後,指揮中心就會對外說明。