胃藥疑致癌物超標 420批藥品啟動回收 - 新聞

今年9月，知名國際大廠胃藥「善胃得」被驗出有微量致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)，全台含雷尼替丁(ranitidine)成分藥品預防性下架。食藥署今天(19日)公布最新調查結果，共23項、420批胃藥需在1個月內完成回收。食藥署也指出，胃藥中的不純物並不是廠商刻意添加，產生不純物的原因仍有待釐清。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登上午受訪表示，至昨天18日為止，經確認市售含雷尼替丁成分藥品共15項、287批已提出檢驗合格證明文件，可恢復供應、銷售；另有23項、420批藥品應啟動回收作業。

洪國登說，這23項藥物早在9月份事件爆發時，已要求廠商先全面下架，等確認安全無虞才能上架；但截至18日，有些產品有致癌物超標問題，有些是廠商沒有在期限內繳交檢驗報告；也有一些是廠商決定全面回收。

在23項藥品中，葛蘭素善胃得注射液、安保胃膜衣錠150公絲、瑞寧注射液25mg等都早已啟動回收作業；吉胃福適的部分藥品也在全面自主回收之列。

雖然要回收的胃藥繁多，但洪國登說，這些藥物早在1個月前就已下架，且市面上也有可取代的藥物，民眾用藥不會受影響。食藥署也提醒，NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服藥的民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。