路透社18日報導,美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech表示,在最終結果顯示成功率達到95%、而且沒有嚴重副作用之後,他們針對俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)研發的疫苗,可望確保在下月取得美國與歐洲的緊急授權。
歐美緊急授權可望搞定
BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)18日告訴路透電視(Reuters TV),美國食品暨藥物管理局(FDA)可望在12月中旬批准緊急使用,而歐洲聯盟也可能在12月下半月有條件核准。
沙辛表示,如果一切順利,他能想像疫苗在12月後半取得批准、並在耶誕節之前開始交貨─但這只在一切順利下才可能。
沙辛說,他們將在20日申請美國的緊急授權使用(EUA)。
一名知情人士透露,FDA顧問委員會暫時計劃在12月8日至10日開會討論這支疫苗,不過日期還可能改變。
FDA並未回應置評要求。
人類疫苗研發史上首見
由BioNTech和輝瑞研發的疫苗成功率,遠超過監管當局所說過能接受的程度。專家表示,在終結這場疫情的競賽中,這是一項重大成就。
在4萬3千名參與輝瑞試驗的志願者中,有162人接受了安慰劑而非這支疫苗,結果有170人感染了COVID-19,這意味著疫苗的有效率為95%。
據指出,在10名情況嚴重的確診者中,有1人已經接受這支疫苗接種。
美國費城譚普大學(Temple University)生物學兼任教授布齊(Enrico Bucci)表示,這是人類史上頭一遭:從病毒序列到一支疫苗的大規模臨床試驗,歷時還不到1年,更別說這還是根據一種全新的技術。「今天是個特殊的日子」。