BA.5次世代疫苗食藥署安排EUA審查 - 新聞

國內相當關切我國審查採購BA.5雙價次世代疫苗的進度，中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今天(29日)表示，莫德納與BNT都已陸續送交相關資料，食藥署現在正初步審核，並將盡快安排進行緊急使用授權(EUA)審查。

目前國內開打的次世代疫苗為莫德納BA.1次世代疫苗，BA.5次世代疫苗目前僅美國通過EUA。王必勝指出，食藥署已收到莫德納多次送交的資料，BNT也有陸續提供，相關資料包括動物試驗資料、BA.1臨床資料、製程資料等，目前並未收到在美國實際施打的研究資料。

王必勝表示，食藥署正在做初步審核，並將盡快安排進行EUA審查，針對2家公司的BA.5次世代疫苗EUA審核都在積極進行中。

此外，國內目前開放兩階段接種BA.1次世代疫苗，第一階段先開放65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者接種，各地方已於24日起陸續開打；第二階段則將於10月3日開打，開放接種對象包括第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員、船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。

指揮中心規劃再擴大開放次世代疫苗接種對象，王必勝說，只要量能許可，就會往下再開，目前已請衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)評估，會盡快召開ACIP會議討論。