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Rti 中央廣播電臺 
中央流行疫情指揮中心今年2月時宣布進行大規模新冠病毒血清抗體檢測，但有民眾不滿捐血前未獲告知，也有專家質疑相關研究未送倫理審查。對此，指揮中心發言人羅一鈞今天(10日)表示，該計畫不同於過往屬於新興傳染病的研究計畫，目前已有法源依據，因此不須送人體研究倫理審查，且已善盡「捐血後、利用前」主動告知義務，並有退出機制，相關作業合法也合乎規定。
為常規監測我國新冠病毒血清抗體陽性率變動情形，指揮中心今年2月20日宣布已指定「台灣血液基金會」配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業，血液基金會將針對今年1月至6月期間約100萬名捐血者的血液留樣檢體中，隨機抽樣約7千件，採去識別化方式取得剩餘0.5c.c.血液檢體，提供疾管署檢測新冠病毒抗體與分析資料。不過，媒體報導，有民眾不滿疾管署在捐血前未盡告知義務，且有專家質疑相關研究未送人體研究倫理審查會(IRB)審查。
對此，指揮中心發言人羅一鈞10日上午舉行記者會表示，疾管署有盡告知義務，由於估計1至6月捐血者超過100萬人，若在捐血前逐一告知，將嚴重影響第一線捐血作業人員面談過程，且可能因排隊等候過久影響民眾捐血意願，因此經多次討論並徵詢倫理專家的意見後，決定採用「捐血後、利用前」告知，以寄送電子郵件或郵件的方式通知被抽樣到的捐血人，民眾如不願意提供檢體，可在收到通知後2週內，致電1922防疫專線，提供「血袋號碼」或「姓名、身分證字號及生日」資料，疾管署將以加密的電子郵件轉知血液基金會排除抽樣檢體，疾管署也會立即刪除該筆紀錄，不會留作其他用途，無個資外洩疑慮。
至於外界質疑此計畫未送倫理審查，羅一鈞強調，在去年與前年時，由於該計畫屬於新興傳染病研究計畫，按照人體研究的規定，須送IRB審查，但今年已有法源依據，屬於依法執行的公務作業，因此不須送審。他說：『(原音)不過，在今年度因為我們已經有法源依據，所以根據「傳染病防治法」以及「傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法」，相關的規定我們依法來指定屬於醫事機構的血液基金會來執行這樣常規性的血清抗體的監視系統，所以它已經變成是我們公務行政作業的一環，所以它也不需要作為研究計畫去送研究倫理審查。』
羅一鈞表示，自2月20日宣布該計畫以來，已針對1、2月捐血人完成抽樣2,400人，經通知後，共有24名捐血人選擇退出，指揮中心感謝絕大多數民眾願意配合監測作業，以利政府掌握新冠病毒在社區流行的情形與變化，指揮中心最快8月公布上半年的檢測結果。
疾管署捐血人血清抗體研究調查計畫說明。(指揮中心提供)
