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日本「小林製薬」公司日前發布含紅麴的5項機能性表示食品自主回收通知，食藥署副署長林金富今天(25日)表示，該5項產品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料的紀錄，統計2022年1月1日至2024年3月22日共有56批報驗紀錄，食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，並在邊境停止日本「小林製薬」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。
林金富指出，日本「小林製薬」公司日前發布含紅麴的5項機能性表示食品自主回收通知，其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者，出現腎臟疾病通報，該公司分析發現其製造使用的紅麴原料含有非預期成分的可能性，因此辦理紅麴相關產品回收。
食藥署提醒食品業者若有使用或販售日本「小林製薬」的紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依「食品安全衛生管理法」第7條第5項，落實自主通報；若有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰。食藥署也提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。
食藥署於2019至2023年共抽驗市售紅麴製品199件，其中，紅麴膳食補充品(膠囊錠狀食品)12件，該12件檢驗結果均未檢出橘黴素。
