疫苗國家隊新進展 DNA疫苗可望年底進入臨床試驗 - 新聞

針對COVID-19武漢肺炎病毒的疫苗研發，國內已經有3家業者進入臨床一期階段，而選用「DNA疫苗」技術的國衛院也有新進展。國衛院今天(7日)表示，目前正進行攸關安全性評估的動物試驗，預計年底可進行人臨床一期試驗。

為了因應COVID-19武漢肺炎疫情，國內包含國家衛生研究院與民間疫苗廠商都投入疫苗開發計畫，目前已經有3家業者進入臨床一期試驗，而選定「DNA疫苗」為開發標的的國衛院也有新進展。

國衛院院長梁賡義7日受訪表示，「DNA疫苗」已經技轉給合作廠商，目前正進行臨床試驗前的動物試驗，希望徹底做好安全性評估研究，預計年底進入臨床一期試驗，明年第一季完成臨床二期試驗。他說：『(原音)現在一般情形都是要做三期，可現在如果EUA緊急授權的話，其實政府也是說比照美國狀況，做完第二期成效不錯就可以開始使用(疫苗)，然後同時再完成第三期，第三期對國內是個挑戰，因為疫情做得相當好，所以整個發生率低，可能要跟國外合作才能完成第三期。』

國衛院技轉中心主任蔡熙文表示，動物試驗是為了驗證安全性，如果這一步驟處理嚴謹，後面的臨床試驗就可望能縮短時程，強調疫苗研發要穩紮穩打，不能只是為了配合國外研發進度。他說：『(原音)我們希望到時候能夠把動物試驗的這些數據確認後，第一期臨床試驗的時間能夠縮短。』

國衛院表示，「DNA疫苗」的人體臨床試驗，保守估計在年底或明年初就可啟動，強調時間只會往前不會延後，由於國外確實有臨床一期與二期合併實驗的案例，國衛院也說，會與食藥署再討論法規情況。