中研院領先全球發表對抗Omicron疫苗學者直言量產時間是未知數 - 新聞

中央研究院近日領先全球，發表第1個針對Omicron變異株的次世代mRNA疫苗，展現台灣快速研發實力，但要量產恐怕還有段路要走。學者直言，目前都還在實驗室階段，後續牽涉到合格的原物料來源、GMP製造廠域、還要再經過人體臨床試驗等，期程仍是未知數。

mRNA疫苗有快速製造的優點，在國外發展已相當成熟，中研院院長廖俊智在2020年決定組織團隊開發mRNA疫苗技術，盼因應未來防疫不時之需。

就在去年11月世界衛生組織發布Omicron變種病毒株後，中研院12月隨即以Omicron變異株為標的，測試中研院團隊在應付未來的緊急疫情時開發疫苗的能力及速度，結果研究團隊在2週內就完成模板製作、1週內完成mRNA疫苗製作，並搶先全球於1月31日發表出論文草稿。在發布完不久後，美國、中國也陸續發表類似成果。

中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華指出，研究成果發現，這款Omicron變異株的次世代mRNA疫苗，若當作追加劑施打，可對抗各種病毒株，當然程度略有差異；但若當作第一劑施打，對抗Omicron的效果是原始武漢株疫苗的37倍，對其他病毒株則是幾乎無效。所以施打策略要視疫情發展而定。

至於何時才能問世？陶秘華直言，目前都還在實驗室階段，後續牽涉到合格的原物料來源、GMP製造廠域、且還要再經過人體一、二、三期臨床試驗，期程仍是未知數。他說：『(原音)要生產製造有幾個關鍵因素，第一個要有原物料，因為要打到人身上，第二要有合規的GMP廠域，台灣有非常多的GMP廠，可是是用來生產其他藥物的，對mRNA這個藥物是沒有GMP廠能生產，這些就超過中研院的解決能力。』

陶秘華進一步指出，儘管中研院在原物料方面有初步成果，但生產製造等都需要資金挹注才能完成相關基礎建設，不管是政府部門或是私人機構。

對於病毒快速變異，這項研發是否難以對抗未來的病毒株？陶秘華則回應，根據目前研究，施打追加劑所產生的抗體是很廣效的，所以在施打多劑疫苗後，對抗病毒能力就會越強，但這些還有待時間證明。