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高端疫苗25日宣布，經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta變異株為基礎的次世代候選疫苗，依據相關不同動物試驗結果，證實以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和 Alpha、Beta、Gamma、Delta 及 Omicron 等高關注變異株，並正式向食藥署申請人體試驗。
美國專家日前指出全球疫苗覆蓋度僅52.5%低於群體免疫目標7成的狀況，未來新冠病毒將持續出現新變異株，隨著病毒變種數量增加，研發廣效性疫苗是對抗變種病毒的解決方案之一，因此高端疫苗展開對次世代疫苗的探索性研究。
為了因應未來可能出現傳染性更高、致病性更強的變異株，高端選擇使用高傳染力、免疫脫逃程度較高，而且曾引發南非大流行的Beta變異株建立疫苗抗原，目標是開發出可對抗不同變異株的次世代廣效疫苗。
根據高端的概念性驗證(Proof of Concept)倉鼠試驗結果，採用Beta變異株次世代疫苗進行第三針追加劑施打，比起三劑都施打高端原型株疫苗，對Omicron的中和抗體濃度，大幅增加達3.8倍。
試驗數據發現，施打第三針 Beta 變異株次世代疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，並產生最為廣泛、濃度更優異的抗體中和效果，具有交叉保護力的開發潛力，試驗以 Delta 變異株對倉鼠進行攻毒，結果顯示疫苗組完全保護肺部感染，預防疾病效果顯著。
目前高端的次世代廣效疫苗(Beta)，已完成製程放大與試驗用疫苗生產，高端疫苗根據國際法規單位對於新冠疫苗變更病毒株設計指引，採用原製程的前提之下，援引原型株之臨床前藥毒理、安全性等數據，向食藥署申請人體試驗許可，展開對Beta變異株次世代廣效性疫苗的後續研究。
（本文轉載自科技新報/姚惠茹）
