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在美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)表示需要更多數據後，對6個月至4歲的嬰兒和兒童施打輝瑞/BNT(Pfizer/ BioNTech)COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗的計畫，將推遲至少兩個月。
FDA原本計劃根據早期試驗數據，最快在下星期決定這項疫苗計畫。美國政府則計劃在2月21日開始施打。由於Omicron變異株導致兒童染疫人數激增，當局曾要求輝瑞加快申請授權。
美國食品暨藥物管理局11日表示，已審查了輝瑞和BioNTech在申請緊急授權後所提出的新試驗資訊，並決定在授權之前需要更多數據。
該年齡層的嬰兒和兒童大約1,800萬。FDA表示，焦急等待接種疫苗的父母應該放心，FDA將以更多時間確保疫苗符合授權設定的標準。
FDA生物製劑評估暨研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任馬克斯(Peter Marks)表示，「如果某些東西不符合這個標準，我們就不能繼續推動」。馬克斯指出，一些促使FDA推遲決定的新數據是「剛收到的」。
輝瑞和BioNTech在本月初應FDA的要求，提交了擬定的三劑方案中前兩劑數據。但並未披露療效數據。
輝瑞和BioNTech在11日表示，他們要求將審核延後到4月初，以便能蒐集更多兒童接種疫苗的試驗數據。
