中國最大基因檢測公司華大集團(華大基因),日前在對美國基因檢測龍頭因美納(Illumina Inc)的專利權訴訟上取得勝利,這也代表著華大基因旗下所屬的華大智造(MGI)可以正式在美國市場銷售其基因檢測設備產品。儘管美國業者並不反對華大基因入市,但美國政界卻相當憂慮這家中國公司在中國體制架構下,恐將使得在美國取得的基因數據陷入濫用風險,呼籲相關部門必須加速立法因應。
《美國之音》報導,今年7月,美中兩大基因檢測公司為期三年的專利戰結束,華大集團取得勝利,標誌著中國基因檢測公司新階段的推進。報導指出,這場官司起源於華大集團旗下華大智造公司(MGI)在美國的子公司CG (Complete Genomics)在2019年5月對美國生物科技龍頭因美納(Illumina Inc)提起訴訟,指控因美納侵犯了CG的雙色檢測技術專利,該專利牽涉各種因美納基因檢測儀器與相關試劑。
在歷時三年的訴訟之後,2022年7月法院判定位於加州聖地牙哥的因美納公司必須賠償華大智造3.25億美元,且雙方三年之內不能再進行專利之爭,因美納於是向CG支付3.25億美元賠償費,並獲得該公司的雙色檢測技術系列專利授權。
因美納判賠被認為是華大清除入市障礙
報導指出,華大集團旗下的華大智造是新興的中國基因檢測設備生產商,而因美納則是全球最大基因檢測設備生產商,而這場官司的結束,代表著華大智造進軍美國市場的障礙已經被清除,過去因美納一直是基因檢測市場的領導者,且華大基因也無法進入美國市場,但因為這場官司結束,華大製造也於今年8月開始銷售相關檢測產品,美國生技業內人士表示,這對華大來說是個關鍵性的進展。
對於生技業者來說,並不反對中國華大集團進入美國市場進行良性競爭,但對美國政界來說,基因數據資料卻是個敏感議題,讓美國國會議員們憂心忡忡,早在2021年9月就有多名參眾議員聯名致函美國政府,要求把包括華大基因研究所等在內的中國生物技術公司列入黑名單。
國會議員們認為華大擁有中國政府的補貼,憂心華大集團會把在美國採集的基因數據和中國政府分享,特別是華大與中國軍方的合作,像是華大研究所試圖幫助解放軍克服高原反應以及在全球進行孕前檢測等,可能會被用於軍方生物武器。
美議員呼籲儘速通過基因數據強化安全法案
美國參議員盧比歐(Marco Rubio)在今年5月已提出兩項法案,呼籲政府儘速通過,希望透過加強美國基因和醫療系統的相關交易法規,解決中國政府採集美國民眾基因數據所構成的威脅。
這兩項法案一項是與德州參議員科寧(John Cornyn)共同提出的《基因組和強化國家安全法》,另一項法案則為《基因組數據安全法》,希望禁止美國國家衛生研究院(National Institute of Health)資金用於支持與中國政府有直接聯繫的實體和研究,同時要求美國國家衛生研究院更新其基因組數據庫共享政策,制定適當的行為準則程序,以確保有關研究機構能在數據分享方面應對可能的國家安全風險。